간암치료제 리보세라닙 대장주 TOP51 간암치료제 리보세라닙 관련주 대장주 수혜주 TOP5 미국 식품의약국(FDA)의 간암 신약 '리보세라닙' 승인이 예정되어 있는 가운데, HLB의 주가에 관심이 쏟아지고있습니다. 이에 CG인바이츠가 HLB생명과학과 HLB제약과 함께 간암 신약 '캄렐리주맙+리보세라닙' 병용요법의 국내 공동 승인신청 및 상업화를 위한 업무 계약을 체결했습니다. 이 병용요법은 중국에서 이미 간암 1차 치료제로 승인을 받았으며, 다가올 5월에는 미국 FDA에서도 품목허가를 받을 가능성이 높아졌습니다. 이에 CG인바이츠와 HLB생명과학은 FDA의 허가 시기에 맞춰 국내에서도 병용요법의 품목허가 신청을 준비할 계획입니다. 미국 FDA는 '캄렐리주맙+리보세라닙' 품목허가를 위한 심사를 진행 중이며, 중국의 항서제약은 최근 FDA의 CMC(화학제조품질관리) 실사에서 어떠한 이슈도 없이 통.. 2024. 3. 14. 이전 1 다음 반응형
