셀트리온이 26일에 발표한 바에 따르면, 회사는 일본의 후생노동성으로부터 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러인 유플라이마(CT-P17)의 판매 승인을 최근에 획득했다.
먼저 바이오시밀러가 무엇인지 대해서 알고나서 관련주 설명하겠습니다.
바이오시밀러는 기존의 생물학적 의약품과 유사한 효과를 가진 의약품을 나타냅니다. 이러한 의약품은 기존의 생물학적 의약품인 원본 바이오의약품에 비슷한 화학적 및 생물학적 특성을 가지고 있으며, 같은 방식으로 작용하고 동일한 치료 효과를 제공합니다. 그러나 바이오시밀러는 원본 바이오의약품과 약간의 구조적 또는 생산 과정 차이가 있을 수 있습니다.
바이오시밀러는 주로 생물학적 의약품의 특허 보호 기간이 만료된 후에 시장에 출시되며, 더 저렴한 가격으로 환자들에게 접근 가능한 치료 옵션을 제공합니다. 이러한 의약품은 임상시험을 통해 효능과 안전성이 입증되어야 하며, 규제 기관에 의해 승인을 받아야 합니다.
바이오시밀러는 주로 당뇨병, 암, 염증성 질환 등 다양한 질병의 치료에 사용되며, 원본 바이오의약품과 비교했을 때 경제적인 이점을 제공할 수 있습니다. 그러나 바이오시밀러의 사용은 규제, 품질 통제, 생산 및 사용에 관한 엄격한 규정을 따르는 것이 중요하며, 환자의 안전성과 효과에 대한 평가는 항상 필요합니다.
바이오시밀러 관련주 대장주 수혜주 TOP5 에 대한 내용을 살펴보겠습니다.
프레스티지바이오파마 (바이오시밀러 관련주)
2015년에 싱가포르에서 설립된 후, 주로 항체 의약품 개발에 전념하고 바이오시밀러 분야에 집중했습니다. 2021년 2월 5일에 한국 유가증권시장에 상장되었으며, 이해 새로운 도약으로 백신 사업에 진출하기로 결정했습니다. 백신 사업의 첫 스텝으로, 동사는 코로나19 백신의 위탁 생산을 위한 컨소시엄에 참여하고 있습니다. 이 컨소시엄은 원료의약품 및 완제의약품을 생산하고 보관하며, 최종 포장 및 글로벌 파트너사의 물류창고 배송까지 책임지고 있습니다.
이수앱지스 (바이오시밀러 대장주)
2001년에 설립된 이 회사는 이수그룹의 계열사로, 주로 바이오의약품 연구 및 개발을 주요 사업으로 수행하고 있습니다. 이 회사는 유전성 희귀질환인 고셔병을 치료하는 애브서틴, 파브리병을 치료하는 파바갈, 그리고 혈전 형성을 억제하는 항체 치료제인 클로티냅을 개발하여 국내 및 해외에서 제조 및 판매하고 있습니다. 바이오의약품 연구 및 개발뿐만 아니라 국내외 희귀 질환 치료제 도입 및 판매도 진행하며, 요소회로 이상증증을 치료하는 페부레인과 윌슨병 치료제인 트리엔탑도 판매하고 있습니다.
삼성바이오로직스 (바이오시밀러 수혜주)
삼성그룹의 계열사로 2011년 4월에 창립된 이 회사는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 주력으로 하고 있습니다. 2018년에 cGMP 생산을 시작하고, 2019년말까지 36.2만리터의 생산설비를 가동하며 이 분야에서 선두 업체를 앞서서 세계 1위 CMO로 도약하였습니다. 또한, 이 회사의 바이오의약품 연구 및 개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러의 개발 및 상업화 작업을 진행하고 있습니다.
한미약품 (바이오시밀러 주식)
의약품 제조 및 판매를 주요 사업 목적으로 하며, 주요 제품으로는 고혈압 치료제인 아모디핀과 복합 고혈압 치료제인 아모잘탄 등이 있습니다. 또한, 원료 의약품을 제조 및 판매하는 한미정밀화학 및 의약품을 생산하고 판매하는 북경한미약품유한공사와 같은 주요 자회사를 소유하고 있습니다. 이 회사는 호중구감소증 치료제인 롤론티스와 비만 치료제 HM12525A, 그리고 NASH 치료제인 HM15211을 개발하여 임상 시험을 통해 파이프라인 경쟁력을 확보하였습니다.
셀트리온 (바이오시밀러 관련주)
생명공학 기술과 동물 세포 대량 배양 기술을 기반으로 항암제 및 다른 종류의 단백질 치료제(치료용 단백질)를 개발하고 생산하는 주요 사업을 목적으로 하고 있습니다. 이 회사는 아시아에서 가장 큰 140,000L 규모의 동물 세포배양 단백질 의약품 생산 설비를 소유하고 있으며, 향후에는 개발 일정과 수요를 고려하여 3개의 새로운 공장을 설립할 예정입니다. 또한, 이 회사는 세계에서 처음으로 개발한 자가면역 질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'를 2016년에 미국 FDA로부터 판매 승인을 받았습니다.
* 해당 포스팅은 주식 종목을 추천하는 것이 아니며 투자에 대한 책임은 본인에게 있습니다.
* 모두 성공 투자 바랍니다.
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